中新網(wǎng)北京8月29日消息：根據(jù)9月1日起將實(shí)施的新《癌癥患者申辦麻醉藥品專用卡規(guī)定》，癌癥患者將有權(quán)適當(dāng)選擇使用麻醉藥品，以往大量使用杜冷丁的局面將有所改變。
據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計(jì)，中國每年大約有160萬人患癌，130萬人死于癌癥，癌癥每年給中國造成的直接經(jīng)濟(jì)損失逾千億元。
讓癌癥患者免受疼痛折磨，已成為衡量一個(gè)國家藥品管理政策和醫(yī)療水平的標(biāo)志。中國傳統(tǒng)上一直不鼓勵(lì)長期使用阿片類止痛藥，原因是擔(dān)心該類藥物易產(chǎn)生藥物依賴性。但專家認(rèn)為，晚期癌癥病人止痛的需要是第一位的，出現(xiàn)耐受和身體依賴是正常現(xiàn)象，不叫成癮，尤其當(dāng)口服給藥時(shí)，極少產(chǎn)生精神依賴性(成癮性)或身體依賴性。這是因?yàn)榘┌Y病人所要求的是鎮(zhèn)痛效果，而不是精神上的享受。
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布的《癌癥患者申辦麻醉藥品專用卡的規(guī)定》(2002年協(xié)定)的相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具處方時(shí)，應(yīng)建立完整存檔病歷，詳細(xì)記錄患者病情、疼痛控制情況、使用藥品名稱和數(shù)量，充分考慮患者的病情需要和個(gè)體差異。各特殊藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位，必須為癌癥患者提供80種規(guī)格多樣的藥品供其選擇，幫患者解除病痛。
據(jù)介紹，麻醉藥品包括：阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥品類及其他易產(chǎn)生依賴性的藥品、藥用原植物及其制劑。有關(guān)人員表示，藥監(jiān)部門將進(jìn)一步規(guī)范對(duì)麻醉藥品的管理，以滿足晚期癌癥患者鎮(zhèn)痛使用麻醉品的需要，同時(shí)防止特殊藥品流入非法渠道。
癌癥患者申辦麻醉藥品專用卡的規(guī)定
(2002年修訂)
第一章 總 則
第一條 為提高癌癥患者的生活質(zhì)量，充分滿足癌癥疼痛患者對(duì)麻醉藥品的需要，同時(shí)防止流入非法渠道，根據(jù)《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》制定本規(guī)定。
第二條 癌癥患者因鎮(zhèn)痛需長期使用麻醉藥品、一類精神藥品(以下簡稱麻醉藥品)時(shí)，實(shí)行核發(fā)“麻醉藥品專用卡”(以下簡稱”專用卡”)制度。
第三條 縣以上(含縣，以下同)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本規(guī)定的實(shí)施。縣以上衛(wèi)生行政部門在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)施本規(guī)定。
第二章 專用卡的申領(lǐng)
第四條 “專用卡”由縣以上藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同同級(jí)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的二級(jí)以上(含二級(jí)，以下同)醫(yī)療機(jī)構(gòu)核發(fā)，亦可由縣以上藥品監(jiān)督管理部門直接核發(fā)。
第五條 癌癥患者申辦“專用卡”時(shí)，應(yīng)提供以下材料：
(一)第四條規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診斷證明書(診斷證明書應(yīng)載明診斷情況、疼痛程度和建議使用的麻醉藥品類別等)；
(二)患者本人的戶口簿；
(三)患者本人的身份證
(四)由患者親屬或監(jiān)護(hù)人代辦“專用卡”的，還應(yīng)提供代辦人的身份證
第六條 異地診治的癌癥患者申辦“專用卡”，應(yīng)提供診斷證明書、本人身份證、戶口簿或暫住證明(暫住街道辦事處證明信或癌癥患者親友工作單位出示的暫住證明亦可)。
第七條 憑“專用卡”一般不能使用注射劑。因病情需要確需使用麻醉藥品注射劑的患者，需憑具有主治醫(yī)師以上技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的診斷證明書，報(bào)所在地縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門備案，由備案機(jī)關(guān)在“專用卡”上注明“可供應(yīng)麻醉藥品注射劑”并加蓋公章后方可供應(yīng)。
第八條 申辦“專用卡”時(shí)，癌癥患者或代辦“專用卡”的親屬或監(jiān)護(hù)人應(yīng)簽署“癌癥患者使用麻醉藥品專用卡知情同意書”(參考樣式見附件1)，并保證嚴(yán)格遵守有關(guān)條款。
第九條 發(fā)卡機(jī)構(gòu)辦理“專用卡”時(shí)，要嚴(yán)格審核，應(yīng)建立“專用卡”發(fā)放情況檔案。
第三章 麻醉藥品的供應(yīng)
第十條 患者應(yīng)在具有麻醉藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，憑“專用卡”和具有麻醉藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方取藥。發(fā)藥部門應(yīng)詳細(xì)記錄發(fā)藥時(shí)間及數(shù)量。
第十一條 執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)遵循癌癥三階梯止痛指導(dǎo)原則，充分滿足患者鎮(zhèn)痛需求，同時(shí)要嚴(yán)格掌握藥品適應(yīng)癥，遵守“專用卡”管理的有關(guān)規(guī)定。
執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具麻醉藥品處方時(shí)，應(yīng)建立完整的存檔病歷，詳細(xì)記錄患者病情、疼痛控制情況、藥品的名稱和數(shù)量。
第十二條 麻醉藥品注射劑處方一次不超過三日用量，麻醉藥品控(緩)釋制劑處方一次不超過十五日用量，其他劑型的麻醉藥品處方一次不超過七日用量。
第十三條 使用麻醉藥品注射劑或貼劑的患者，再次領(lǐng)藥時(shí)須將空安瓿或用過的貼劑交回。
第十四條 各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得違反本規(guī)定，另行制定限制患者正常使用麻醉藥品的管理措施。
第四章 專用卡的管理
第十五條 “專用卡”的有效期為兩個(gè)月。
第十六條 “專用卡”使用期滿后需繼續(xù)使用的，可更換新卡。
更換“專用卡”除不要求診斷證明書外，應(yīng)按辦新卡的要求重新審核。連續(xù)使用麻醉藥品6個(gè)月后，再次更換新卡時(shí)，須提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)的復(fù)診證明。
第十七條 供應(yīng)麻醉藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)使用麻醉藥品注射劑的患者建立隨診制度，并建立隨診記錄。
使用麻醉藥品注射劑的患者每次更換新卡時(shí)，須憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)的隨診記錄和復(fù)診證明，到當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門辦理有關(guān)手續(xù)。
第十八條 更換的舊“專用卡”，由發(fā)卡機(jī)構(gòu)收回存檔。
第十九條 “專用卡”丟失的，應(yīng)到原發(fā)卡機(jī)構(gòu)注銷原“專用卡”，并補(bǔ)辦新卡。
第二十條 患者不再使用麻醉藥品時(shí)，患者親屬或監(jiān)護(hù)人應(yīng)及時(shí)到發(fā)卡機(jī)構(gòu)辦理注銷手續(xù)，并交回剩余麻醉藥品。
交回的剩余麻醉藥品由發(fā)卡機(jī)構(gòu)按規(guī)定銷毀。
第五章 附 則
第二十一條 其他危重患者(如艾滋病、截癱病患者等)確需使用麻醉藥品止痛時(shí)，可按本規(guī)定申領(lǐng)“專用卡”。
第二十二條 解放軍、武警部隊(duì)癌癥患者申辦“專用卡”的規(guī)定由解放軍總后勤部衛(wèi)生部、武警部隊(duì)后勤部衛(wèi)生部根據(jù)本規(guī)定制定具體的管理規(guī)定。
第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)騙取或冒領(lǐng)麻醉藥品者，應(yīng)及時(shí)向所在地公安、藥品監(jiān)督管理和衛(wèi)生行政部門報(bào)告。
第二十四條 各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局應(yīng)依照本地的具體情況，與同級(jí)衛(wèi)生行政部門共同制定本規(guī)定的實(shí)施細(xì)則。
第二十五條 “專用卡”由各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制(參考樣式見附件2)。
第二十五條 本規(guī)定由國家藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部共同負(fù)責(zé)解釋。
第二十六條 本規(guī)定自2002年9月1日起實(shí)施。
