中新社北京七月七日電(記者曾利明)記者從今天舉行的中國中醫研究院舉辦的專家驗收會獲悉:旨在建立高水平標準規范,實現與國際醫藥界“雙向接軌”的“中藥國際化標準規范研究”已獲得重要進展。
由中國中醫研究院、北京大學、軍事醫學科學院、澳門大學等十八所高校和科研院所的一百多名研究人員,經過四年的合作研究,初步制定出中藥國際化標準規范、中藥質量評價、中藥復方質量評價、中藥化學對照品標準規范、中藥臨床前藥效評價、中藥臨床前安全性評價等標準;提出了中藥國際商用質量標準概念和中藥質量評價指標體系總體思路。
結合九種中藥質量評價關鍵技術,確定了十余種常用中藥近百種成分的定性與定量分析技術方法;制定出近五十種中藥及活血化瘀、扶正固本和清熱解毒三類中藥主要藥效學評價指標體系、疾病評價模型;完成了對近百種中藥及其化學成分的安全性評價。
此外,還對與中藥國際化標準規范關聯的知識產權保護、法律政策、國際市場、說明書標簽、保健食品、化妝品、產業發展、市場監管、人才培養等進行了系統的基礎性研究。