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國家藥監局:實現藥品受理、審評、審批“三分離”

2008年10月08日 11:11 來源:中國新聞網 發表評論

  中新網10月8日電 今天上午,國家藥監局舉行例行新聞發布會,據新聞發言人顏江瑛介紹,近年來,不斷深化藥品審評審批制度改革,徹底扭轉了藥品審評審批工作的被動局面,從源頭上提升了藥品安全的保障水平。

  顏江瑛說,一是實現受理、審評、審批“三分離”。為了解決審評審批權力過于集中的問題,我們對藥品行政審批運行模式進行了改革,實行受理、審評、審批三分離,形成了分工合理、權責清晰、相互制約、相互監督的技術審評和行政審批權力運行框架,為從源頭鏟除腐敗現象奠定了基礎。

  二是實施“三制一化”,推動藥品審評審批制度改革。“三制一化”即藥品審評主審集體負責制、審評人員公示制、審評審批責任追究制和信息化建設。通過藥品審評主審集體負責制,統一了審評尺度,強化民主決策機制,避免個人自由裁量權過大的現象;通過對審評人員公示制,強化審評責任;嚴格執行責任追究制,對違反相關規定辦事的,以及工作不負責任造成工作失誤的,堅決追究相關人員的責任;通過信息化建設,加快推進“陽光”審評審批,規范內部工作秩序,最大限度地擠壓自由裁量權的空間,同時接受社會各界的監督,實現藥品審評審批過程的可監控。

  三是深入推進政務公開,讓審評審批權力在陽光下運行。國家藥監局在對全部45個方面的112個行政審批項目實行標準化,向社會公布申辦須知、程序、時限等基礎上,擴大了在審評審批政策制定中的政務公開。(據中國網文字直播)

編輯:王賽特】
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