中新網9月8日電 在今天召開的新聞發布會上,國家食品藥品監督管理局藥品注冊司司長張偉回應有關甲流疫苗“一針免疫”的質疑時表示,目前接只是暫定接種一針。
張偉說,甲流疫苗“一針免疫”的持久性研究,還在繼續進行。目前暫定一針,是因為接種一針之后,在14-21天可以觀察到免疫保護率達到90%,而國際公認的標準是70%。
張偉說,實際上,對于甲流疫苗的臨床試驗,不是只設計了一針,還有兩針和不同年齡組人群,是比較全面的臨床試驗。根據不同的類型、劑型,后續還要進行綜合的評估。
張偉強調,無論是企業的生產過程還是監管部門的監督,還是在整個運輸和傳遞過程中的要求,包括接種的一些規范都是非常嚴格的,非常有序的,所以公眾用藥是有質量保證的。
張偉透露,9月2號和4號,國家食品藥品監督管理局已經批準了北京科興、河南華蘭兩家企業生產甲型H1N1流感疫苗,現在正在對其他企業的疫苗進行審評審批工作,預計9月中下旬結果會陸續出來,“只要符合要求,都會批準”。(據中國網文字直播整理)
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