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　　【核心建議】

　　在現(xiàn)行法律條文中增加對(duì)網(wǎng)店的約束條款，建立藥品強(qiáng)制召回制度，將建立審批權(quán)與查處權(quán)統(tǒng)一的藥品廣告監(jiān)管體制寫進(jìn)法律。

　　剛剛過去的幾個(gè)月里，十一屆全國(guó)人大代表、老百姓醫(yī)藥連鎖有限公司董事長(zhǎng)謝子龍牽頭舉行了十多次座談會(huì)，涉及患者、醫(yī)院、衛(wèi)生行政主管部門、醫(yī)療專家等多個(gè)相關(guān)行業(yè)。他得出的結(jié)論是：《藥品管理法》自1985年7月1日實(shí)施、2001年修訂以來，在保證藥品質(zhì)量、打擊制售假劣藥品行為、保障人民群眾用藥安全有效等方面發(fā)揮了重要作用。但隨著藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等領(lǐng)域出現(xiàn)了大量新的情況和問題。修改法規(guī)、健全監(jiān)管體制已迫在眉睫！

　　謝子龍預(yù)備在十一屆全國(guó)人大二次會(huì)議上牽頭形成一份議案——修改《藥品管理法》。事實(shí)上，在幾個(gè)月前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局法規(guī)司已經(jīng)致函謝子龍，委托其就當(dāng)前藥品監(jiān)管體制進(jìn)行調(diào)研并提出建議。

　　“網(wǎng)店”銷售藥品存在隱患

　　【現(xiàn)狀】

　　謝子龍對(duì)“網(wǎng)絡(luò)藥店”表現(xiàn)出很大的擔(dān)憂，盡管他執(zhí)掌的藥品零售連鎖是為數(shù)不多的國(guó)家認(rèn)可具備網(wǎng)絡(luò)銷售資質(zhì)的企業(yè)。

　　謝子龍說，這些“看不見、摸不著”的“商店”進(jìn)行網(wǎng)上售藥，如何監(jiān)管絕對(duì)是一個(gè)非常突出的問題。“截至今年2月18日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局只批準(zhǔn)了10家向個(gè)人提供非處方藥品的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易網(wǎng)站，但實(shí)際上從事‘網(wǎng)上售藥’的非法網(wǎng)站非常多，絕大多數(shù)是在直接售藥，一些網(wǎng)店甚至連ICP證都沒有。”

　　“‘齊二藥’等重大藥品安全事件是在正常監(jiān)管體制下發(fā)生的，那么，試想這些連最基本的監(jiān)管都缺失的非法藥品銷售網(wǎng)店，必然是釀成群體性安全事件的高危行業(yè)。”謝子龍的分析通俗而有力。

　　【建議】

　　在現(xiàn)行法律條文中增加對(duì)網(wǎng)店的約束條款。

　　應(yīng)建立藥品強(qiáng)制召回制度

　　【現(xiàn)狀】

　　“現(xiàn)行《藥品管理法》已經(jīng)引入了當(dāng)今國(guó)際通行的一些管理制度，如GMP、GSP、GLP、GAP等認(rèn)證制度等，但藥品召回制度卻沒有得到體現(xiàn)。”謝子龍說，藥品召回其實(shí)早已是一項(xiàng)國(guó)際通行制度，很多國(guó)家都將“強(qiáng)制召回”寫進(jìn)了法律。

　　【建議】

　　《藥品管理法》建立藥品強(qiáng)制召回制度，明確規(guī)定當(dāng)發(fā)現(xiàn)假劣藥品和發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)對(duì)召回相應(yīng)藥品承擔(dān)必要的權(quán)利和義務(wù)。

　　同時(shí)，他還呼吁以法律的形式，彌補(bǔ)當(dāng)前藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用企業(yè)(單位)退出制度的空白。“《藥品管理法》對(duì)藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可證制度，對(duì)企業(yè)的準(zhǔn)入資格進(jìn)行了明確規(guī)定，但未設(shè)立企業(yè)在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)過程中不再符合準(zhǔn)入條件時(shí)的退出機(jī)制。”謝子龍?jiān)谡{(diào)研中發(fā)現(xiàn)，一些企業(yè)在取得許可證后管理松懈、降低標(biāo)準(zhǔn)、屢查屢犯。“導(dǎo)致重大藥品事故的往往是這些企業(yè)！”

　　有效封殺虛假藥品廣告

　　【現(xiàn)狀】

　　“現(xiàn)在，虛假藥品廣告鋪天蓋地，通過故意夸大藥品的功能主治和適應(yīng)癥而誤導(dǎo)病患者。為什么這些惹人厭的虛假?gòu)V告屢禁不止呢？”謝子龍認(rèn)為，主要原因在于我國(guó)目前藥品廣告管理體制不順。“藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)廣告內(nèi)容審批，工商部門負(fù)責(zé)違法廣告查處。這樣‘各管一段’的體制導(dǎo)致審批與監(jiān)管脫節(jié)。”

　　【建議】

　　將建立審批權(quán)與查處權(quán)統(tǒng)一的藥品廣告監(jiān)管體制寫進(jìn)法律。（特派記者 陳亞靜）