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中國將修訂藥品不良反應監測辦法 突出企業責任

2008年11月06日 11:45 來源:中國新聞網 發表評論

  中新網11月6日電 藥監局發言人顏江瑛在今天的新聞發布會上了透露:中國正在考慮修訂藥品不良反應監測的管理辦法,把企業的責任更進一步突出出來。

  顏江瑛指出,藥品生產企業和經營企業在不良反應上報當中的積極性確實不如醫療部門,這是跟我們國家就診就醫的醫療環境也有關,因為病人大部分時間是在醫院里用藥和在醫院里就診,我們的藥品80%是在醫院里使用,20%是在藥房、藥店里使用,現在這種情況下,發生的不良反應,也跟病人報告有關,病人往往先去報告就診的醫生,如果有什么不舒適,向醫生報告,所以我們的不良反應報告90%以上來源于醫院,這跟整個人群就醫的行為有關。

  據顏江瑛介紹,在其他國家,比如說美國,企業報告的不良反應的報告率是非常高的,因為企業要對上市藥品監測以后,到醫院里收集,然后及時調整他的產品,或者根據不良反應推斷生產工藝。現在我們國家一些大的企業也在建立這種機制,而且有些企業也是積極主動地到醫院收集這個上市藥品的不良反應情況。

  顏江瑛稱,現在也在考慮藥品不良反應監測的管理辦法,是不是根據現在的發展要進一步進行修訂,修訂當中是不是把企業的責任更進一步突出出來。但是有一點,無論是誰報告,作為藥品監管部門,作為保障公眾用藥安全的部門,能在第一時間發現藥品不良反應是最主要的。

  顏江瑛最后說,通過幾次的藥害事件,都能感覺到這個藥品不良反應系統還是靈敏有效的,都是很短的時間內發現不良反應,讓行政部門及時采取作用,比如說暫時停售和使用藥品,比如說責令企業召回藥品,這發揮了很好的作用。(據中國網文字直播整理)

編輯:朱博】
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